Programma

Introductie

De geneesmiddelenontwikkeling en -productie is meer dan ooit een complex en boeiend werkterrein. Er is een verschuiving van chemische naar biochemische werkzame stoffen met nieuwe eisen aan productielocaties en productiesystemen; er is een trend naar geneesmiddelen voor kleine specifieke doelgroepen en de regelgeving is onverminderd streng, breidt uit en wordt steeds complexer.

GMP vereist continue scholing van personeel en IGJ-inspecteurs verwachten dat scholing voor verantwoordelijke managers ook extern plaatsvindt. De Leergang Industriële Farmacie speelt hier op in met een integraal programma dat in meerdere vrij te kiezen én – met aantrekkelijke kortingen – te combineren modules alle relevante processen in de industriële farmacie behandelt.

De meerwaarde van de Leergang Industriële Farmacie

Voor deelnemers: 

  • Essentiële inhoud én hands-on praktische informatie
  • Wat speelt er en hoe ga ik daar het beste mee om, nu én straks
  • De beste sprekers uit het vak
  • Leren van de praktijk van de gastbedrijven
  • Informatie delen en kennis en ervaring uitwisselen
  • Een waardevol netwerk van vakgenoten
  • Een fris, overstijgend perspectief op het vak
  • Voorbereid zijn op toekomstige ontwikkelingen

Voor organisaties: 

  • Kwaliteit: van kostenpost naar meerwaarde
  • Optimaliseren voor Quality by Design
  • Voorwaarden scheppen voor significante kostenbesparingen
  • Verhoogde efficiency
  • Mee met en klaar voor de nieuwste ontwikkelingen
  • Blijven voldoen aan wettelijke en inspectierichtlijnen
  • Optimalisering samenwerking QP en vakspecialisten
  • Waardevolle investering in organisatieontwikkeling

Innovatief programma

Regelkennis is noodzakelijk, maar beklijft alleen als die aansprekend wordt gebracht. De Leergang Industriële Farmacie biedt een innovatief programma waarin na theoretische voorbereiding vooral de praktijk centraal staat. De meest recente inzichten en vernieuwende denkwijzen om effectiviteit te verhogen en menselijke fouten te verminderen vormen de basis van het programma.

Voor aanvang bereiden de deelnemers zich voor met de basistheorie (definities, begrippen) en de regelgeving van de betreffende module (deze worden toegestuurd). Op dag 1 krijgt de groep na toetsing en aanvullende bespreking binnen een herkenbare omgeving (Farma gastbedrijven) praktijksituaties voorgeschoteld waaruit bronnen van menselijke fouten, communicatieproblemen en overbodige belemmeringen afgeleid worden.

Op dag 2 vatten de cursisten de theorie en het geleerde van dag 1 samen en presenteren ze hun bevindingen aan de gehele groep. Gedurende deze dag worden praktijksituaties opgelost binnen het kader van de regelgeving, gebruikmakend van moderne technieken afkomstig uit Lean Six Sigma en rollenspellen. Gedurende beide dagen worden regelmatig toetsvragen gesteld, waarvan de uitslag wordt vermeld op het deelnamecertificaat.

Met deze uitgangspunten behandelt de leergang alle relevante processen van geneesmiddelenontwikkeling en productie in meerdere tweedaagse modules.

Dag 1

Ochtend:
introductie, regelgeving, praktijksituaties

Middag: werkplekbezoek, praktijksituaties

Avond:
voorbereiden samenvattingen dag 1 en presentaties dag 2

Dag 2

Ochtend:
samenvatting dag 1, bedrijfspresentatie, praktijksituaties

Middag:
rollenspellen, nabespreking

Programma

Modules
(vrij te kiezen/combineren)
Datum Locatie Investering
Registratie van geneesmiddelen Oktober 2020 Mundipharma BV, Leusden € 1.875,00*
Farmaceutische analyses Januari/februari 2021 Nog te bepalen € 1.875,00*
Logistiek en grondstoffen Maart 2021 Nog te bepalen € 1.875,00*
Verpakking en distributie Mei 2021 Nog te bepalen € 1.875,00*
Aseptische productie en formulering September 2021 Nog te bepalen € 1.875,00*
Biosimilars (in ontwikkeling) Data nog te bepalen Nog te bepalen € 1.875,00*

* Bij gelijktijdige afname van meerdere modules door één organisatie, in de vorm van vouchers, gelden aantrekkelijke kortingen.

Korting bij afname van meerdere modules (vouchers)

Bij gelijktijdige afname van meerdere modules door één organisatie, in de vorm van vouchers, gelden aantrekkelijke kortingen (zie tabel). Deelname kan door verschillende binnen de afnemende organisatie werkzame personen plaatsvinden. Vraag naar de specifieke voorwaarden via contact@leergang-if.nl

Bij afname Investering
1 module € 1.875,00
2 modules € 3.500,00
3 modules € 5.000,00

De Leergang Industriële Farmacie is een initiatief vanuit de industrie voor de industrie en is zeer praktijkgericht. Voor onder andere de bedrijfsbezoeken, cases en presentaties werken we samen met de volgende partners:

Partners

Aanmelden