Module 6
Registratie van geneesmiddelen

De registratie van geneesmiddelen start al vroeg in het geneesmiddelontwikkelingsproces en loopt door tot en met de commercialisatie ervan. Hoe borg je het belang van goede en complete documentatie gedurende deze periode? Een juiste prioriteitsstelling bespaart heel veel tijd en geld.

Onderdelen

  • Vroege ontwikkeling: het borgen van rapportages.
  • Klinische ontwikkeling: welke studies zijn belangrijk en waarvoor?
  • Dossieropbouw, communicatie met autoriteiten, verkorting van doorlooptijd.
  • Post-marketing surveillance, systemen en communicatieroutes.
  • Efficiency gedurende het registratieproces: communicatie met alle betrokkenen.
  • Klachten, variaties, indicatieuitbreiding en recalls.

Kosten

Dag 1 en 2: € 1.875,- inclusief studiematerialen, docenten, begeleiding praktijkcases en rollenspellen, catering (thee/koffie en lunch) en hotel (diner, overnachting en ontbijt).

Alleen dag 2: toegankelijk voor hoger management, € 875,- inclusief studiematerialen, docenten, begeleiding rollenspellen en catering (thee/koffie en lunch).

Docenten/moderatoren
Nog niet bekend.

Locatie
Nog niet bekend.

Datum
Nog niet bekend.

Bijzonderheden

  • Presentaties door ervaringsdeskundigen.
  • Bedrijfssituaties: hoe hebben andere bedrijven het gedaan?

Aanmelden
U kunt zich nog niet aanmelden. We verwachten dat aanmelden vanaf eind augustus mogelijk is. Als u hieronder aangeeft dat u geïnteresseerd bent, krijgt u eind augustus bericht over de aanmelding.

Aanmelden