Module
(Pre)klinische ontwikkeling

(Pre)klinische ontwikkeling is van start tot finish een strategisch proces. Tot welke fase wil de ontwikkelaar gaan? Wat moet daarvoor gebeuren en welke financiële voorzieningen zijn daarvoor nodig? Welke valkuilen liggen op het pad? Hoe laveer je daar omheen? Welke partners zijn wanneer nodig?

Onderdelen

  • (Pre)klinische ontwikkeling: target product profile, wat is het en waarom is het belangrijk.
  • Preklinische ontwikkeling: type studies, welke studies in welke fase van de ontwikkeling, interpretatie van resultaten.
  • Preklinische ontwikkeling: vereisten aan studiemedicatie en stadium van productontwikkeling voor de verschillende fases.
  • Klinische ontwikkeling: type studies, design van studies, strategisch denken in klinische ontwikkeling.
  • Klinische ontwikkeling: new entities, weesgeneesmiddelen, generieke geneesmiddelen, biosimilars en OTC.
  • Klinische ontwikkeling: vereisten aan studiemedicatie en stadium van productontwikkeling voor de verschillende fases.
  • Klinische ontwikkeling: ethische aspecten, organisatie en logistiek van geneesmiddelenonderzoek & studiemedicatie, veel gebruikte tools voor de organisatie/logistiek van klinische studies.
  • Pharmacovigilantie.

Investering

€ 1.875,- inclusief studiematerialen, docenten, begeleiding praktijkcases en/of rollenspellen, catering (thee/koffie en lunch) en hotel (1x diner, overnachting en ontbijt). Bij gelijktijdige afname van meerdere modules door één organisatie, in de vorm van vouchers, gelden aantrekkelijke kortingen. Voor meer informatie en de voorwaarden, zie Korting bij afname van meerdere modules.

Docenten/moderatoren
Docenten: Edna Venneker en Margot Amoureus (Afforce Healthcare BV).

Locatie
Hotel De Bilderberg, Oosterbeek.

Datum
April 2020. INSCHRIJVING 2019 GESLOTEN.

Aanmelden
INSCHRIJVING 2019 GESLOTEN.

Bijzonderheden/extra’s

  • De cursisten zullen in kleine groepen zelf casussen uitwerken en presenteren aan de groep.
  • Gezien de inhoud van de module is een bedrijfsbezoek geen onderdeel van het programma.
Aanmelden