Aseptische productie en formulering zijn één grote uitdaging: foutloze productie en vrijgifte, documentatie, procesontwikkeling, kwalificatie van personeel, automatisering en validatie van productieprocessen, aseptische handelingen en nasterilisatie. Ga er maar aan staan!
Onderdelen
- Hulpstoffen en actieve ingrediënten: herkomst, specificaties en inkeuring.
- Steriele processen: koppelingen, overgangen en sterilisatie.
- Primaire verpakking: sluitingen en lekkages.
- Houdbaarheid: (koude) opslag en distributie.
- Procesontwikkeling: vriesdrogen, kwalificatie van procesoperators.
- Efficiënte processen: foutenreductie, FIFO, JIT.
Investering
€ 1.875,- inclusief studiematerialen, docenten, begeleiding praktijkcases en/of rollenspellen, catering (thee/koffie en lunch) en hotel (1x diner, overnachting en ontbijt). Bij gelijktijdige afname van meerdere modules door één organisatie, in de vorm van vouchers, gelden aantrekkelijke kortingen. Voor meer informatie en de voorwaarden, zie Korting bij afname van meerdere modules.
Docenten/moderatoren
Docent: dr. Ruud Santing; gastspreker: Amar Soerdjpal; keynote speaker: Richard Holslag.
Locatie
Abbott Biologicals B.V., Olst (februari 2019).
Datum
Februari 2020.
Bijzonderheden
- Bedrijfsrondleiding en demonstraties in een steriele productieomgeving.
- Rollenspel over het vrijgeven van geneesmiddelen na afwijkingen in de processen.