Aseptische productie en formulering zijn één grote uitdaging: foutloze productie en vrijgifte, documentatie, procesontwikkeling, kwalificatie van personeel, automatisering en validatie van productieprocessen, aseptische handelingen en nasterilisatie. Ga er maar aan staan!
Doelgroep
QA officers/managers, supervisors productie, registratieprofessionals.
Onderdelen
- Sterilisatieprocessen
- Bescherming van product en personeel
- Kwaliteitsborging van aseptische processen
- Deviaties en product vrijgifte
- Kwaliteitscontroles op steriele verpakkingen
- Trends in aseptische productie
Investering
€ 495,- inclusief studiematerialen, docenten, begeleiding praktijkcases en/of rollenspellen, catering (thee/koffie en lunch).
Docenten/moderatoren
Docent: dr. Ruud Santing; keynote speaker: nog niet bekend.
Locatie
Bilthoven Biologicals (Bbio), Bilthoven.
Datum
13 april 2023.
Bijzonderheden
- Bedrijfsrondleiding en demonstraties in een productieomgeving.
- Rollenspel over het vrijgeven van geneesmiddelen na afwijkingen in de processen.