Module 3
Aseptische productie en formulering

Aseptische productie en formulering zijn één grote uitdaging: foutloze productie en vrijgifte, documentatie, procesontwikkeling, kwalificatie van personeel, automatisering en validatie van productieprocessen, aseptische handelingen en nasterilisatie. Ga er maar aan staan!

Onderdelen

  • Hulpstoffen en actieve ingrediënten: herkomst, specificaties en inkeuring.
  • Steriele processen: koppelingen, overgangen en sterilisatie.
  • Primaire verpakking: sluitingen en lekkages.
  • Houdbaarheid: (koude) opslag en distributie.
  • Procesontwikkeling: vriesdrogen, kwalificatie van procesoperators.
  • Efficiënte processen: foutenreductie, FIFO, JIT.

Investering

€ 1.875,- inclusief studiematerialen, docenten, begeleiding praktijkcases en/of rollenspellen, catering (thee/koffie en lunch) en hotel (1x diner, overnachting en ontbijt).

Docenten/moderatoren
Richard Holslag, dr. Ruud Santing.

Locatie
Abbott Biologicals B.V., Olst.

Datum
7 en 8 februari 2019.

Bijzonderheden

  • Bedrijfsrondleiding en demonstraties in een steriele productieomgeving.
  • Rollenspel over het vrijgeven van geneesmiddelen na afwijkingen in de processen.

Aanmelden
U kunt zich aanmelden.

Aanmelden