Module
Analytische kwaliteitscontrole

De mogelijkheden van analytische kwaliteitscontrole zijn eindeloos. Maar wanneer zijn specificaties nog nuttig en waar kunnen kosten bespaard worden? Nu autoriteiten de patiënt als basis nemen voor de beoordeling van analytische methoden en specificaties is inhoudelijke kennis van geneesmiddelen, hun productieprocessen en hun toepassing leidend geworden.

Onderdelen

  • Hulpstoffen en actieve ingrediënten: herkomst, specificaties en inkeuring.
  • Steriele geneesmiddelen: fysische detectie van lekkages.
  • Opslageisen: analysemonsters, bewaar- en referentiemonsters.
  • Houdbaarheid: efficiënte programma’s.
  • Kwalificatie en validatie: faciliteiten, personeel, apparatuur, geautomatiseerde systemen.
  • Probleemoplossing: buiten specificatie resultaten.

Investering

€ 1.875,- inclusief studiematerialen, docenten, begeleiding praktijkcases en/of rollenspellen, catering (thee/koffie en lunch) en hotel (1x diner, overnachting en ontbijt). Bij gelijktijdige afname van meerdere modules door één organisatie, in de vorm van vouchers, gelden aantrekkelijke kortingen. Voor meer informatie en de voorwaarden, zie Korting bij afname van meerdere modules.

Docenten/moderatoren
Docent: dr. Ruud Santing; keynote speaker: William van Dongen.

Locatie
Nog niet bekend.

Datum
Oktober/november 2019.

Bijzonderheden

  • Bedrijfsrondleiding in een laboratoriumomgeving.
  • Rollenspel over de omgang met buiten specificatie resultaten.

Aanmelden
U kunt zich nog niet aanmelden. We verwachten dat aanmelden vanaf voorjaar 2019 mogelijk is. Als u hieronder aangeeft dat u geïnteresseerd bent, krijgt u voorjaar 2019 bericht over de aanmelding.

Aanmelden